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2026年个例药品不良反应试题及答案

1.根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于个例药品不良反应报告范围，下列哪种情况不需要进行个例不良反应报告？

A.上市5年以内的药品收集所有可能与该药品相关的个例不良反应

B.上市5年以上的药品仅需要报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.患者自行减药量后出现的与药品相关的有害反应

D.因药品质量问题导致的用药者有害反应

E.完全是由于患者原发疾病进展导致的不良事件

答案：E

解析：个例药品不良反应报告要求中，凡是怀疑和药品相关的不良事件都需要报告，完全确认由原发疾病进展导致、和药品无关的不良事件不属于报告范畴，因此选E。

2.个例药