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医疗机构设备管理规范(试行)

为规范全院医疗设备全生命周期管理，保障医疗质量与安全，提升设备使用效能，降低运营成本，防范合规风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗卫生机构仪器设备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》等法律法规及监管要求，结合本院实际，制定本规范。

本规范适用于全院各临床、医技、行政后勤科室所有医疗设备的采购、验收、使用、维护、维修、计量、不良事件处置、报废等全流程管理，涵盖诊断类、治疗类、生命支持类、康复类、科研教学类所有医疗设备，不含一次性使用医用耗材。

医疗设备管理坚持“安全第一、规范管理、科学配置、提质增效”的原则，实行统一领导、