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药品有效期及效期管理制度

一、总则

（一）目的规范。为加强药品有效期管理，确保药品质量安全，保障公众用药安全有效，特制定本制度。

药品有效期是指药品在规定的储存条件下保持其质量的标准期限。效期管理是药品全生命周期管理的重要组成部分，直接关系到药品使用的安全性和有效性。本制度旨在明确药品有效期管理的职责、流程和标准，规范药品生产、流通、使用各环节的行为，防止过期药品流入市场或被使用，维护公众健康权益。

（二）适用范围。本制度适用于本单位所有药品，包括但不限于处方药、非处方药、中药、生物制品等。涵盖药品的采购、储存、销售、使用、报废等全过程管理。

（三）基本原则。药品有效期管理应当遵循科学、规范、严格、高效的原则。科学原则要求依据药品特性制定合理的效期管理措施；规范原则要求所有操作符合法律法规和标准要求；严格原则要求对过期药品进行严格管控；高效原则要求确保管理流程顺畅，及时发现问题并处理。

二、组织机构与职责

（一）管理架构。本单位成立药品效期管理领导小组，由主管领导担任组长，相关部门负责人为成员。领导小组负责制定和审批效期管理制度，监督制度执行情况。日常工作由药品管理部门负责，指定专人负责效期信息的收集、统计、上报和处置工作。

（二）部门职责。1.药品管理部门负责制定和实施效期管理制度，建立药品效期台账，定期检查效期情况。2.采购部门负责在采购药品时核实效期信息，优先采购效期较长的药