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- 2026-04-22 发布于浙江
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;目录;;标准前世今生:为何JB/T14022-2021把“成型-加工-包装”捆绑考核?;标准架构拆解:从“术语定义”到“检验规则”的九大章节权重分析;未来三年监管风向:药械化“最严监管”延伸至生产设备,产线合规已成入场券;专家预判:下一版标准必增的三大模块——数字化接口、换产清洁验证、碳足迹标识;;强制项一:无独立急停回路且每秒停机距离超标——人身安全第一道防线形同虚设;;强制项三:生产线无在线金属检测装置或灵敏度不达标——针尖断针即可引发集体诉讼;强制项四:生产线噪声超过85dB(A)且无强制降噪措施——职业卫生一票否决;
(五)强制项五:电气系统未达到IP54防护等
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