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远程医疗产品与服务规范手册

第1章总则与适用范围

1.1规范制定目的与依据

本章节旨在确立本《远程医疗产品与服务规范手册》的顶层逻辑，明确其作为行业准入门槛的核心作用，确保所有参与远程医疗服务的机构、人员及患者均遵循统一标准。依据国家卫生健康委员会发布的《远程医疗临床应用指南》及《互联网诊疗管理办法》，结合我国《网络安全法》与《数据安全法》，制定本手册以填补当前远程医疗在产品全生命周期管理上的制度空白。

本规范不仅适用于三级医院开展的临床远程会诊，也适用于基层医疗机构、社区卫生服务中心及第三方互联网医院提供的非临床类远程医疗服务，覆盖从设备采购到患者随访的全过程。制定依据还包括国家药品