2026年药品药物药物药物质量风险管理试验试验技师资格《药物药物药物质量风险管理试验试验》模拟卷.docVIP

2026年药品药物药物药物质量风险管理试验试验技师资格《药物药物药物质量风险管理试验试验》模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.质量风险管理的基本原则不包括以下哪一项？

A.风险评估

B.风险控制

C.风险沟通

D.风险决策

2.在质量风险管理过程中，哪一步是首要的？

A.风险评审

B.风险评估

C.风险控制

D.风险沟通

3.药品生产过程中的质量风险管理工具不包括以下哪一项？

A.FMEA

B.HACCP

C.QMS

D.GMP

4.质量风险管理文件通常不包括以下哪一项内容？

A.风险评估报告

B.风险控制措施

C.风险沟通记录

D.风险决策算法

5.在药品研发过程中，质量风险管理的主要目的是什么？

A.减少生产成本

B.提高药品质量

C.增加市场份额

D.缩短研发周期

6.质量风险管理中，哪一项是用于识别潜在风险的工具？

A.FMEA

B.RCA

C.HACCP

D.QMS

7.质量风险管理中，哪一项是用于评估风险严重性的工具？

A.FMEA

B.RCA

C.HACCP

D.QMS