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2026年卫生资格（药学类）药事管理与法规模拟试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的备选项中，只有一个是符合题意的，请将正确选项的代表字母填在题干后面的括号内。）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指应用于人体疾病预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法用量的化学合成或者来源于生物、化学的制品

C.指列入国家药品标准的药品、保健食品、化妆品和医疗器械

D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，并规定有适应症、用法用量的物质，包括中药、天然药物和化学药

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体分类管理办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院食品安全委员会

3.国务院药品监督管理部门核发药品批准文号的，药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字H(Z)+四位年号+四位顺序号

B.国药准字J(Z)+四位年号+四位顺序号

C.国药准字X(Z)+四位年号+四位顺序号

D