医疗器械使用与保养指南（执行版）.docxVIP

医疗器械使用与保养指南（执行版）

第1章医疗器械采购与入库管理

1.1采购资质审核与合同管理

审核供应商主体资格时，必须查验营业执照、医疗器械生产许可证及注册证，确保其经营范围包含拟采购器械类别，并核实法定代表人及授权代表的签字真实性，同时检查是否存在被行政处罚或列入失信名单的记录，以规避法律风险。在签署采购合同前，需明确约定医疗器械注册证号、产品型号、规格参数、灭菌方式及有效期等关键交付要素，特别是要将“质量保证书”、“合格证”及“无菌包装标识”作为合同附件，防止交付物与合同描述不符。

合同中必须详细规定交货地点、运输方式、包装要求及到货验收标准，明确双方对包装破损、数量短缺或