2023年临床器械试验风险管控专项考试题及答案.doc

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2023年临床器械试验风险管控专项考试题及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.以下哪项不属于临床器械试验风险的类型?()

A.受试者风险

B.器械风险

C.研究者风险

D.环境风险

答案:D

解析:临床器械试验风险主要包括受试者风险、器械风险和研究者风险等,环境风险不是其主要的风险类型。

2.受试者风险不包括()。

A.生理风险

B.心理风险

C.社会风险

D.器械风险

答案:D

解析:受试者风险主要有生理风险、心理风险和社会风险等,器械风险是器械本身存在的风险,不属于受试者风险范畴。

3.以下哪项是风险管控的首要环节?()

A.风险识别

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