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烟草制品生产与质量管理体系手册

第1章总则

1.1总则

本章依据《烟草专卖法》及其实施条例、《烟草制品生产质量管理规范》（GB27632-2010）及GB/T27633-2011等国家标准，确立了本手册的顶层架构与核心逻辑，确保烟草制品从原材料采购到成品出厂的全生命周期合规可控。本手册将严格遵循“预防为主、全程控制、科学管理、持续改进”的质量方针，明确将ISO9001质量管理体系作为基础框架，并引入HACCP（危害分析与关键控制点）体系，以适应烟草制品生产中的生物安全风险。

手册的适用范围涵盖所有烟草制品生产企业（包括卷烟、雪茄烟及烟丝等）的生产设施、生产工艺、人员操作及检验环节，确保全厂上下执行统一的质量标准与管理要求。本手册特别针对卷烟生产中的“三停三查”（停烟检查、停火检查、停烟检查）及“三查”（查配方、查工艺、查设备）制度进行了细化，明确了关键控制点（CCP）的监控频率与记录要求，杜绝人为操作失误。在人员管理方面，手册规定了生产操作人员必须持有有效的健康证、上岗证及特种作业操作证，并建立了严格的岗前培训与考核机制，确保每位员工都清楚自身岗位的质量责任。

本手册的编制旨在通过标准化的文件体系，解决企业间在质量管理上的“两张皮”现象，统一术语定义，减少沟通成本，为后续章节的实操指南提供坚实的法律与理论支撑。

1.2适用范围

本手册适用于境内依法设立的烟