2025年食品药品安全监管与检验手册.docx

2025年食品药品安全监管与检验手册

第1章总则

1.1法律法规体系

本章节依据《中华人民共和国食品安全法》及《中华人民共和国药品管理法》构建监管基石，明确“放管服”改革背景下，地方性法规如《省食品安全条例》作为实施依据，形成中央与地方、法律与规章的三级立法架构。重点梳理《药品管理法》修订后新增的“药品安全信用分级监管”条款，规定将企业划分为A、B、C、D四级，对A级企业实施“清单式”监管，对D级企业实施“零容忍”全链条闭环监管，确保法律条款落地不走样。

详细解读《药品安全追溯体系》国家标准（GB19793-2020）中关于“一物一码”的强制要求，规定所有进入市场