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药品召回管理办法试题

姓名:卤位：成绩

一、单项选择题，每题3分，共60分。

1、《药品召回管理办法》2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：A

A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;

C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则；

D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;

E.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;

2、《药品召回管理办法》中，说法错误的是：D

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式；

B.SFDA主管全国药品召回管理工作；

C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作；

D.药品召回，适用药品制剂，不适用原料药；

E.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务；

3、《药品