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- 约 5页
- 2026-04-23 发布于河北
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药业有限公司管理标准
标题药品召回管理规程
口起草人
E修订人日期年月日文件编码
核人日期年月日修订次数第03次
批准人日期年月日生效日期年月曰
颁发部门颁发份数共10份
分发部门
目的:建立药品召回管理制度,便于公司召回任何一批已发运销售的产品,避免或最大程
度降低产品质量事故的发生。
适用范围:适用于本公司生产销售的药品召回管理。
职责:质量受权人、质量管理负责人、生产管理负责人、营销管理负责人、QA、QC、仓储
人员、销售人员。
正文:
1、定义
1.1药品召回是指药品生产企业按照规定的程序召收已上市俏售的存在安全隐患的药品。
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