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医疗器械助理工程师考试范围.pdfVIP

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  • 2026-04-23 发布于河北
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医疗器械助理工程师考试范围.pdf

    医疗器械助理工程师考试范围

    第一部分药事法规

    一、医疗器械监督治理条例

    二、医疗器械分类规则（国药品监督治理局令第15号）

    1.本规则制定的目的和用途

    2.确定医疗器械的分类的依据

    3.本规则中要紧用语的含义

    4.实施医疗器械分类的判定原则

    5.医疗器械分类工作的治理

    三、医疗器械注册治理方法（国食品药品监督治理局令第16号）

    1.适用范畴及医疗器械注册的概念

    2

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