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药事法规知识总结

药事法规知识总结

1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理能，并规定有适应症

或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗

生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药品质量特征：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性

3.药品的特殊性：a药品的专属性

b药品的两重性

c药品质量的重要性

d药品的时限性（及时、有效）

e药品等级的一致性

f消费者的低选择性

g药品监督管理的科学性

4.药品的分类

①现代药与传统药

②处方药与非处方药（处方药；必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的

药品。非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。）

③新药与已有国家标准的药品、仿制药、医疗构制剂

④国家基本药物遴（选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本