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医疗器械企业管理体系.pdfVIP

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  • 2026-04-23 发布于河北
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医疗器械企业管理体系.pdf

    医疗器械经营企业质量管理制度

    一、首营企业、首营品种的质量审核制度

    1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业初次进的医疗器械产品。

    2、首营企业H勺质量审核，必须提供加盖生产单位原印章H勺医疗器械生产许可证、

    营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定

    代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份

    证复印件，还应提供企业质量认证状况的有关证明。

    3、首营品种须审核该产品日勺质量原则、和《医疗器械产品注册证》的

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