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医院信息网络安全法律法规手册（执行版）

第1章医院信息网络安全法律法规手册（执行版）

1.1立法目的与依据

本章节旨在明确《医院信息网络安全法律法规手册（执行版）》的制定初衷，即通过确立国家法律与行业规范在医院信息安全领域的强制性要求，构建“数据强、安全强、责任强”的安全治理体系，保障患者隐私权、医疗数据完整性及医院运营系统的连续可用性，防范因信息泄露导致的公共卫生风险、经济损失及社会信任危机。依据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及《医疗机构管理条例》等上位法，结合国家卫健委发布的《医疗数据安全管理规范》及《医院信息系统网络安全管理办法》，本手册将作为医院信息安全管理工作的直接操作指南，填补传统运维手册与新兴法律之间的空白，确保医院在数字化转型过程中合规经营。

立法依据不仅包含国内法律法规，还涵盖国际医疗数据交换标准（如HL7FHIR标准中的安全传输协议要求）及ISO/IEC27001信息安全管理体系标准，旨在通过多维度的法律约束和技术标准，形成内外结合的防御纵深，确保医院信息系统在复杂网络环境下的安全韧性。明确立法目的时，需特别强调“最小权限原则”的法律刚性，即任何部门或个人获取医疗数据必须严格限定在业务必需的最小范围内，任何超范围的数据访问行为在法律上均构成违法，医院需建立以数据最小化为