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医疗设备安全运行维护手册

一、总则

（一）目的规范。为保障医疗设备安全运行，提升医疗服务质量，特制定本手册，各医疗机构必须严格执行。

医疗设备是医疗服务的重要支撑，其安全运行直接关系到患者生命安全和医疗质量。本手册旨在明确设备维护管理职责，规范操作流程，确保设备处于良好状态，防止因设备故障导致的医疗事故。

（二）适用范围。本手册适用于各级医疗机构内所有医疗设备的采购、安装、验收、使用、维护、报废等全过程管理。

包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、实验室设备等各类医疗仪器，覆盖设备全生命周期管理要求。

（三）基本原则。坚持预防为主、定期维护、责任到人、持续改进的原则。

预防性维护是降低设备故障率的关键，必须建立完善的维护制度，明确各级人员职责，定期检查评估，不断优化维护流程。

二、组织机构与职责

（一）管理架构。医疗机构成立设备安全管理委员会，由院长担任主任，分管副院长担任副主任，设备科、临床科室、质控科等部门负责人为成员。

委员会负责制定设备安全管理政策，审批重大维修项目，协调跨部门设备管理事务，定期召开会议评估管理效果。

（二）部门职责。设备科负责设备全生命周期管理，临床科室负责设备日常使用监督，质控科负责设备使用效果评估。

设备科需建立设备档案，制定维护计划，组织维护人员培训，处理设备故障；临床科室需指定设备管理员，监督操作规范，及时反馈设备问题；质控科需定期进行设备性能