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妇幼保健院临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序

为规范我院临床科研项目中医疗技术的使用与管理，保障母婴健康安全，维护受试者合法权益，依据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令2018年第1号）、《母婴保健技术服务管理办法》（卫生部令第33号）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生健康委员会令2016年第11号）及相关法律法规，结合我院妇幼专科特色与临床科研实际，制定本制度与审批程序。

一、适用范围

本制度适用于我院所有拟开展或在研的临床科研项目中涉及的医疗技术，涵盖诊断技术、治疗技术、辅助生殖技术、产前诊断技术、新生儿筛查技术等所有类别；适用对象包括我院在职