2025年执业药师继续教育必考题库附答案.docx

2025年执业药师继续教育练习题库附答案

一、药事管理与法规

1.题目：根据《药品管理法》，关于药品生产许可的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证机关缴销

答案：CD

解析：开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，A选项错误；经省