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- 2026-04-23 发布于山东
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4.认证评价Guidance8内部运行控制项目CheckPoint主要检查内容相关材料及结论8内部运行控制11.现场可能产生有害物质污染的来源是否有辨识(包括制造流程,工装和容器的污染)?【分数:5分,必须】12.对辨识的污染源是否有适当的防范措施?【分数:5分】13.对这些措施是否有过程确认?【分数:5分】环境管理中有害工位的选定及标示对有害物质能给的种类,量,使用方法,场所等信息的记录管理有害物质管理程序树立使用工位领取有害物质及作业的程序遵守有害物质领取及作业作业程序/指示书树立并履行工程上发生异常的措施程序进行适当的措施和预防方案后,对有效性进行确认(实施适当的原因调查和对策)不正常现象的对映,工位管理计划书周期性的分析可能流入有害物质的装置,设备等周期性的对污染进行分析及改善工位管理,作业程序有害物质管理基准分离保管(隔离),标示作业程序/指示书异常对映,工程管理计划书工位管理,作业程序工位管理1)必要时需要对工位进行特殊基准管理2)线体上使用的有害化学物质及国内外有规定的物质,
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