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网络药品配送管理规范

一、总则

1.1制定目的与依据

为规范网络药品配送行为，保障药品质量安全，维护药品市场秩序，保护公众健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国电子商务法》《网络药品销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及相关政策要求，结合网络药品配送特点，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于在中华人民共和国境内从事网络药品配送活动的药品经营企业、药品配送服务提供者、药品仓储企业及相关从业人员。通过网络平台销售药品并委托第三方配送的，配送活动同样适用本规范。医疗机构通过网络销售药品的配送管理，参照本规范执行。

1.3基本原则

网络药品配送活动应当遵循”安全第一、全程可控、规范有序、责任明确”的原则，坚持药品质量优先，落实各方主体责任，保障药品在存储、运输、配送全过程的质量安全。

1.4定义与术语

网络药品配送：指通过网络平台销售药品，由药品经营企业或其委托的配送机构将药品从药品经营企业或药品仓储企业送达药品零售企业或消费者的全过程活动。

药品经营企业：指取得《药品经营许可证》，通过网络销售药品的药品批发企业和药品零售连锁企业及其门店。

药品配送服务提供者：指接受药品经营企业委托，提供药品仓储、运输、配送服务的第三方物流企业或其委托的配送机构。

冷链药品：指需要在规定温度条件下储存、运输的药品，包括生物制品、血液制品、疫苗等。