2025年执业药师之药事管理与法规真题细选附答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规练习题细选附答案

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1.依据《药品管理法》规定，以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.未注明或者更改生产批号的药品

答案：C

解析：根据《药品管理法》，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项A属于劣药；选项B被污染的药品按劣药论处；选项D未注明或者更改生产批号的药品属于劣药。

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B

解析：开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。省级药品监督管理部门主要负责药品生产许可等相关工作；设区的市级药品监督管理部门在药品监管方面也有其职责，但开办药品零售企业的审批权在县级以上地方药品监督管理部门；国家药品监督管理部门负责全国药品监督管理的宏观政策制定等工作。

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制