2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）药品追溯义务的说法，正确的是

A.仅需对生产环节建立追溯体系，经营、使用环节由相应主体负责

B.应按照国家药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度

C.可委托第三方平台完成追溯信息采集，无需自行保存原始数据

D.进口药品的境外MAH无需在中国境内建立追溯体系

2.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，下列行为符合规定的是

A.一次销售3盒（每盒含麻黄碱80mg），未登记购买人身份证

B.发现购买人持多张身份证购买，仍正常销售并登记

C.核对购买人身份证信息后，如实登记姓名、身份证号、联系方式

D.向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂，未额外限制

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于药品零售企业陈列与储存的要求，错误的是

A.外用药与其他药品分开摆放

B.拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签至销售完毕

C.冷藏药品放置于冷藏设备，记录每日2次温度数据

D.中药饮片柜斗谱的书写可采用简体字或繁体字，但需字迹清晰

4.关于麻醉药品和精神药品运输管理的说法，正确的是

A.运输第一类精神药品