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介入性医学新疗法临床试验治疗术知情同意书

尊敬的受试者及家属：

在您考虑参与本项介入性医学新疗法临床试验（以下简称“本试验”）前，请您仔细阅读以下内容。本文件旨在向您充分说明试验的目的、方法、潜在获益与风险、您的权利及可能承担的责任。请您在完全理解并自愿同意后，再决定是否签署本知情同意书。

一、试验背景与目的

本试验涉及的介入性医学新疗法（以下简称“新疗法”）基于现代医学影像引导技术与微创介入器械的创新结合，针对[具体疾病类型，如“晚期实体肿瘤局部病灶”“肝硬化门脉高压性出血”等]的治疗需求研发。目前，该疾病的临床标准治疗方案（如手术切除、系统化疗、传统介入栓塞等）在[具体方面，如