药检原始记录书写规范培训.docxVIP

一、引言：原始记录的核心地位与基本要求

在药品检验工作中，原始记录是检验过程的直接、客观、真实的载体，是形成检验报告的唯一依据，更是药品质量追溯、责任认定以及科研创新的重要基础。其书写质量直接反映了检验工作的科学性、规范性和严谨性，关乎药品质量的准确判断，最终影响公众用药安全。因此，每一位药检人员都必须深刻认识到原始记录的极端重要性，严格遵循书写规范，确保记录的“真实、完整、规范、可追溯”。

本培训旨在系统梳理药检原始记录书写的基本原则、具体要求和常见问题，以期提升全体检验人员的记录素养，共同维护检验数据的权威性和公信力。

二、原始记录的基本要求与核心原则

原始记录的书写应始终贯穿以下核心原则：

1.真实性原则：这是原始记录的生命线。记录必须如实反映检验的全过程，包括所用的方法、仪器、试剂、环境条件、观察到的现象、测得的数据以及出现的异常情况。严禁编造、篡改、伪造数据或结果，严禁凭记忆事后补记或选择性记录。每一个数据、每一段描述都应是检验过程的直接写照。

2.原始性原则：检验数据和现象应在检验过程中及时、直接地记录在规定的原始记录本或系统中，不得先记录于草稿纸再誊抄，确需临时记录的，草稿纸也应作为原始记录的一部分附后或妥善保存。记录的载体应符合规定，具有不易涂改、不易灭失的特性。

3.完整性原则：记录的内容应全面覆盖检验的各个环节，从样品信息、检验依据到实验步骤、数据