Ep9-A3 使用患者样本进行方法学比对2013.8 中文版.docxVIP

EP09-A3使用临床样本进行测量系统比较和计算偏差指南-第3版

Volume33Number11

JeffreyR.Budd,PhD

PaulDurham,MA

ThomasE.Gwise,PhD

BeimarIriarte,MS

AndersKallner,MD.PhDKristianLinnet.MD.PhDRobertMagari,PhD

JeffreyE.Vaks,PhD

摘要

临床和实验室标准协会文件ep09-a3-《使用临床样本进行测量系统比较和偏倚估计指南-第3版》是为实验室和制造商编写的。它描述了确定两个测量方法之间的相对偏差的程序，使用一分为二的患者样本设计比对试验时要考虑的因素，本文包括实验的概述，详细介绍了如何用提供的数据绘制直观的偏差图表和散点图。通过这些图表观察数据的特征，根据不同的特征应用不同方法以及量化两种测量方法之间的关系，包括计算偏倚的方法和线性回归的方法。最后一章包含了制造商评价偏倚和具体求偏倚的公式；

临床和实验室标准协会(CLSI):使用患者样本的测量程序比较和偏差估计；批准指南-第3版。CLSIdocumentEPO9-A3(ISBN1-56238-887-8[Printl:SBN1-56238-888-6(Electronic).Cli