2026年药事管理学2试题及答案.docVIP

2026年药事管理学2试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

2.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

3.下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.农药

C.化学原料药

D.生物制品

4.药品注册管理的机构是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业的审批部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

6.药品广告的审查机关是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

7.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.新药监测期的期限不超过（）年。

A.2

B.3

C.4

D.5

9.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向