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《洁净室（区）污染微生物溯源方法（征求意见稿）》编制说明.docx

《洁净室（区）污染微生物溯源方法（征求意见稿）》编制说明.docx

    —1—

    江苏省地方标准

    《洁净室（区）污染微生物溯源方法》

    （报批稿）编制说明

    标准起草组

    2025年5月12日

    —2—

    目录

    一、目的意义 1

    二、任务来源 3

    三、编制过程 3

    （一）成立标准编制组 3

    （二）召开标准编制启动会 3

    （三）资料收集 4

    （四）研究与分析 4

    （五）标准编制 4

    四、主要内容 6

    五、技术指标确定的依据 6

    （一）标准编制原则 6

    （二）标准编制依据 6

    《中国药典》2025版四部指导原则9204、9205 7

    （三）主要技术指标的确定 7

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