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在线医疗服务与规范指南（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则规定

本章旨在确立在线医疗服务管理体系的基石，明确其作为国家基本医疗卫生制度重要组成部分的法律地位，确保所有电子处方、诊疗记录和远程会诊行为均置于国家监管之下，严禁任何单位或个人擅自开展未经审批的互联网诊疗活动。在线医疗服务并非普通商业交易，而是基于医疗专业知识的特殊服务，必须严格遵循“以患者为中心”的伦理原则，确保数据安全、隐私保护及医疗质量可控，任何技术升级或流程优化不得以牺牲患者生命健康为代价。

本指南适用于所有通过国家药监局（NMPA）或省级药监局备案的互联网医院平台，以及经医疗机构批准开展的互联网医院合作项目，涵盖从患者咨询、线上问诊、开方到随访管理的完整闭环服务流程。适用范围不仅包括线下实体医院的互联网诊疗中心，也涵盖具备相应资质的第三方互联网医院、互联网医院签约机构，以及利用5G等新技术开展远程医疗服务的医疗机构，确保服务覆盖城乡、区域协调发展的医疗需求。在线医疗服务必须建立全流程可追溯机制，所有电子病历、处方流转记录、患者身份信息及地理位置数据均需加密存储，确保在合规前提下实现数据的“可用不可见”，既满足医疗效率需求又严守信息安全底线。

本总则规定旨在构建统一、规范、高效的在线医疗服务标准体系，通过明确各方权责、界定服务边界、规范操作流程，为监管部门执法、医疗机构运营及患者自主