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实验室管理与质量控制手册（执行版）

第1章实验室质量管理体系概述

1.1实验室质量管理的核心定义与目标

实验室质量管理的核心定义是指通过一系列标准化的程序、政策和流程，确保实验室在输入、过程、输出及资源方面始终处于受控状态，从而实现科学数据的真实性、准确性和完整性。其根本目标不仅仅是满足客户或法规的合规要求，更是为了提升实验室整体运行效率，降低内部浪费，最终为科研决策提供可靠依据。依据ISO/IEC17025:2017国际标准，实验室的质量管理体系必须建立在科学、有效的管理体系基础之上，该体系需涵盖所有影响实验室能力的要素，包括环境、人员、设备、文件及基础设施等，确保实验室能