押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及参考答案详解一套.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及参考答案详解一套

1.药事管理与法规试题

【单选题】以下哪项属于药品零售企业的法定经营活动？

A.销售处方药

B.销售非处方药

C.销售中药材

D.代购药品

【参考答案】B

【解析】药品零售企业可以销售非处方药，但销售处方药必须具备相应资质，且必须有执业药师在岗。中药材和代购药品不属于药品零售企业的法定经营活动。

2.【单选题】以下哪个机构负责药品广告的审查？

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.省级药品监督管理局

D.省级市场监督管理部门

【参考答案】C

【解析】药品广告的审查由省级药品监督管理局负责，审查通过后方可发布。

3.【单选题】根据《药品管理法》，以下哪种行为属于非法生产药品？

A.未经批准生产已有国家标准的药品

B.未经批准生产新药

C.生产未经批准的进口药品

D.生产仿制药品

【参考答案】A

【解析】根据《药品管理法》，未经批准生产已有国家标准的药品属于非法生产药品。

4.【单选题】以下哪个部门负责药品生产企业的许可证核发？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

【参考答案】B

【解析】药品生产企业的许可证核发由省级药品监督管理局负责。

5.【多选题】以下哪些属于药品批发