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生命支持设备的管理与维护制度

一、总则

生命支持设备是医疗机构保障患者生命安全、实施有效救治的关键医疗资源，其性能的可靠性与安全性直接关系到患者的生命健康。为规范我院生命支持设备的管理与维护工作，确保设备在临床使用中的安全性、有效性和连续性，降低医疗风险，提高医疗质量，特制定本制度。

本制度适用于我院所有涉及患者生命支持的医疗设备，包括但不限于呼吸机、心脏除颤器、心电监护仪、输液泵、注射泵、体外循环设备、血液净化设备等。全院各科室及相关人员均须严格遵守本制度。

生命支持设备的管理与维护工作应遵循“安全第一、预防为主、规范管理、责任到人”的原则，建立健全全生命周期管理体系，确保设备处于良好运行状态。

二、设备的准入与采购管理

（一）选型与论证

新购入或更新生命支持设备前，由使用科室根据临床需求提出申请，医学工程科（或设备管理部门，下同）会同相关临床科室、质控部门、财务部门等组成论证小组，对设备的技术先进性、临床适用性、安全性、可靠性、经济性、售后服务能力及供应商资质等进行充分调研与论证。优先选择技术成熟、质量可靠、符合国家相关标准和认证要求、具有良好售后服务保障的品牌和型号。

（二）采购与验收

生命支持设备的采购必须严格执行国家及医院相关的采购管理制度和流程，确保采购过程公开、公平、公正。设备到货后，医学工程科应组织使用科室、供应商共同按照合同约定及相关技术规范进行严格的开箱验收和安