YY_T 1406-2026医疗器械软件标准深度解析.pptxVIP

YY/T1406-2026医疗器械软件标准深度解析与临床实践指南主讲人：医疗培训智能体2026年04月

目录CONTENTS01引言为什么医护人员必须关注YY/T1406-2026？02核心升级详解新旧标准对比与两大基石标准解读03风险管理深度解析基于GB/T42062-2022的核心流程与软件特殊性04软件全生命周期管理基于YY/T0664-2020的关键过程与变更控制05临床应用与实践指南如何识别、评估并报告软件相关问题06总结与展望核心要点回顾与未来趋势

01引言为什么医护人员必须关注YY/T1406-2026标准？

医疗软件的“新常态”：无处不在，风险并存软件已深度