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草药种植与加工规范手册

第1章总则与范围

1.1标准制定与依据

本标准依据《中华人民共和国药品管理法》及《中国药典》（2020年版）制定，确保所有草药种植与加工流程符合国家药品安全最高标准。结合国家中医药管理局发布的《中药材生产质量管理规范》（GAP）及地方性法规，确立以“农残限量、重金属超标零容忍”为核心监管红线。

参考联合国粮农组织（FAO）的《良好农业规范》（GAP）及世界卫生组织（WHO）关于农药残留的安全阈值数据，设定严格的农药使用上限。依据《食品安全法》关于农兽药残留限量（MRLs）的规定，将各类禁用农药、生长调节剂及违禁添加剂彻底列入禁止清单。结合《农药管理条例》中关于农药登记审批制度的要求，确保所选用种子、种苗及专用药剂均持有合法的农药登记证号或生产许可证号。

参考国际通用的《香料及草本植物生产规范》（ISOP），对种植周期、采收季节及加工温度设定精确的量化指标，保证产品品质的一致性。

1.2适用范围界定

本标准适用于所有在中华人民共和国境内从事中药材种植、采收、清洗、分级、干燥、切片、炮制、包装及流通销售的各类企业。本规范特别针对小农户家庭作坊式种植、集体合作种植基地以及第三方代加工企业制定执行标准，严禁采用非标准化管理模式。

适用于从事野生药材资源采集、人工繁育及规模化基地建设的单位，明确禁止破坏性采挖及非法买卖野生药材的行为。涵