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2025年临床用药规范与处方审查手册

第1章临床用药法律法规与政策导向

1.1国家基本药物制度与临床用药原则

国家基本药物制度是指政府组织制定和发布国家基本药物目录，由医疗机构优先使用基本药物，从而控制药品价格、保证药品质量、保障公众健康的一种制度。该制度于2015年正式实施，确立了“优先使用、动态调整、分类管理”的核心原则，旨在解决基层医疗机构用药资源匮乏、药品价格虚高等问题。在临床实践中，基本药物目录通常包含50-100种常用药品，涵盖抗生素、抗感染药、抗精神病药、抗癫痫药、抗心律失常药等，且多为原研药或仿制药，具有疗效确切、价格低廉、质量稳定、不良反应少、使用方便等特点。

医疗机构在执行制度时，需严格遵循“以临床需求为导向，以患者受益为原则”，严禁将非基本药物作为抢救药品或特殊用药首选，除非其疗效显著优于其他非基本药物且价格差异极小。国家对基本药物的采购实行零差率销售政策，即医院从药品生产企业购进基本药物时，不得加价销售，确保患者能以最低价格获得有效治疗。对于目录外的药品，医疗机构在临床需要使用时，必须向药品监督管理部门申请，经批准后方可使用，并需建立专门的处方审核记录，确保所有非基本药物使用均有明确指征和审批依据。

定期开展基本药物使用情况调研，分析目录内药品使用比例、替代率及患者满意度，根据临床实际疗效和价格波动情况，动态调整目录，淘汰无效或高