人工智能辅助血细胞形态学检查的技术要求及其临床应用中国专家共识(2024版).docx

人工智能辅助血细胞形态学检查的技术要求及其临床应用中国专家共识(2024版)

一、人工智能辅助血细胞形态学检查的技术要求

1.1系统开发与数据管理规范

人工智能（AI）辅助血细胞形态学检查系统（以下简称AI系统）的开发需遵循医学人工智能产品的通用技术规范，同时满足血细胞形态学检查的特殊性要求。

数据来源与质量控制：训练与验证数据集应覆盖全年龄段（新生儿至老年）、不同性别、常见及罕见血细胞形态学异常类型（包括正常细胞、反应性改变、恶性克隆性细胞等），数据来源需符合《医疗质量安全核心制度要点》中关于病例资料收集的伦理要求，所有数据需经患者或其法定代理人知情同意，且通过医院伦理委员会审查。