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《疫苗冷链中断应急处置实施导则(试行)》

一、总则

（一）目的

为有效应对疫苗冷链中断事件，规范应急处置工作，最大程度减少冷链中断对疫苗质量的影响，保障疫苗接种安全和有效性，特制定本实施导则。

（二）适用范围

本导则适用于疾病预防控制机构、接种单位及疫苗储存运输过程中发生冷链中断事件的应急处置工作。

（三）基本原则

1.快速响应：一旦发现冷链中断，应立即启动应急响应，迅速采取措施，降低疫苗质量受损风险。

2.科学评估：运用科学方法，对受影响疫苗的质量进行评估，为后续处理提供依据。

3.全程记录：对冷链中断事件的发生、处置过程及结果进行详细记录，确保信息可追溯。

4.分类处置：根据冷链中断的原因、时长、温度等因素，对受影响疫苗进行分类处理。

二、应急组织与职责

（一）应急指挥机构

成立疫苗冷链中断应急处置指挥小组，由卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、接种单位等相关负责人组成。负责统一指挥和协调冷链中断应急处置工作，制定应急处置方案，下达应急处置指令。

（二）职责分工

1.卫生健康行政部门：负责统筹协调应急处置工作，组织调配资源，监督应急处置措施的落实。

2.疾病预防控制机构：承担疫苗冷链监测、评估和技术指导工作，对受影响疫苗进行质量评估，提出处置建议。

3.接种单位：负责现场应急处置，及时报告冷链中断情况，配合疾病预防控制机构开展疫苗质量评估和处置工作。

4.疫苗生产企业：提供疫