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互联网医疗技术与规范手册

第1章总则与基础规范

1.1适用范围与定义界定

本手册旨在为互联网医疗机构、互联网医院及在线诊疗服务平台提供全生命周期的技术建设与运营合规指导，明确界定“互联网医疗”的法定边界，防止因概念泛化导致的执业风险。“互联网医疗”特指利用信息网络，通过互联网应用接口向患者提供电子病历、医学影像、检验检查、药品、医疗器械等诊疗服务及健康咨询、健康咨询指导、健康科普等服务的活动，不包括单纯的健康咨询、健康科普及非医疗类广告推广。

“互联网医院”是指经国家卫生健康委员会批准设立的，具备与医疗机构联网、开展互联网诊疗业务的平台，其核心特征是具备真实有效的互联网诊疗资质及相应的技术支撑能力。“远程医疗”是指利用互联网技术，通过视频、图文、数据交换等方式，由远程医疗机构向患者提供诊断治疗、病情评估、手术指导等服务的行为，与“互联网医院”的实体化运营概念有所区别但互为补充。“互联网+医疗”是指将互联网技术深度融入医疗全流程，实现患者端、服务端、监管端的数据互联互通与业务协同，旨在提升医疗服务效率与可及性的系统工程。

本手册适用范围涵盖从互联网医院立项审批、系统架构设计、临床诊疗流程开发、数据备案到日常运营监管的全链条活动，不适用于线下传统医疗机构的门诊业务。

1.2基本原则与合规要求

本手册遵循“合法合规、技术中立、安全高效、以人为本”的基本原则，所有互联网医疗服