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新技术新项目准入制度试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.新技术新项目准入制度中，对“临床必需性”最核心的判定依据是（）

A.技术先进性B.患者支付意愿C.循证医学证据D.医保结余水平

答案：C

2.根据《医疗机构新技术新项目管理办法（2022版）》，首次开展的新技术应在伦理审查通过后多少个工作日内向卫生行政部门报告？（）

A.5B.7C.10D.15

答案：B

3.下列哪项不属于准入评估“安全维度”必须提交的文件？（）

A.风险应急预案B.动物实验报告C.不良事件分级表D.技术操作SOP

答案：B

4.在卫生技术评估（HTA）模型中，成本-效果分析常用的评价指标是（）

A.QALYB.DALYC.ICERD.YLL

答案：C

5.新技术新项目院内审批流程中，最后一道环节通常是（）

A.科室质控小组B.院学术委员会C.院感科D.物价科

答案：B

6.关于“同品种首次使用”与“本院首次使用”的区别，下列说法正确的是（）

A.两者伦理审查级别相同B.前者需国家卫健委备案C.后者仅需院级审批D.两者均需临床试验注册

答案：C

7.若某AI辅助诊断软件已获NMPA三类证