《疫苗冷链储存运输闭环管理操作标准(试行)》.docxVIP

《疫苗冷链储存运输闭环管理操作标准(试行)》

一、适用范围

本标准规定了疫苗冷链储存运输闭环管理的操作要求，适用于疫苗从生产企业到接种单位的全过程冷链储存与运输管理，涵盖疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业以及接种单位等各个相关环节。

二、人员要求

疾病预防控制机构

配备专业的疫苗管理人员和冷链设备维护人员。管理人员应经过省级卫生健康部门或其指定机构组织的疫苗管理相关培训，熟悉疫苗管理法律法规、疫苗储存运输要求以及冷链设备操作知识。维护人员需具备制冷设备维修资质，能够定期对冷链设备进行检查、维护和故障排除。

疫苗生产企业

设立专门的疫苗冷链管理部门，安排经过培训的冷链专员负责疫苗冷链运输的管理和监控。冷链专员应掌握疫苗的特性、储存条件以及运输过程中的温度控制要求，能够及时处理运输过程中的突发情况。

疫苗配送企业

驾驶员和押运员应经过疫苗冷链运输专项培训，了解疫苗的特殊性和运输要求。驾驶员要熟悉运输路线和路况，掌握车辆的制冷设备操作和故障应急处理方法；押运员要负责运输过程中的温度监测和记录，确保疫苗在运输过程中的质量安全。

接种单位

指定专人负责疫苗的接收、储存和管理工作。该人员应参加县级及以上卫生健康部门组织的疫苗管理培训，掌握疫苗储存、养护、使用等方面的知识和技能，能够正确操作冷链设备和处理疫苗质量异常情况。

三、设施设备要求

储存设施

1.冷库：疾病预防控制机构和疫苗生