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检验检测方法与操作规程手册

第1章总则

第一节适用范围

1.本手册适用于本实验室所有涉及化学、物理及生物样本的样品接收、检验、校准、校准证书签发、数据记录、结果报告及归档的全过程。

2.本手册特别针对实验室引入的新设备、新试剂或新标准方法时，必须制定并执行相应的操作规程，确保检测数据的准确性和可追溯性。

3.所有参与检验检测工作的技术人员、质控人员及管理人员，必须严格遵照本手册中的操作步骤执行，不得擅自简化或跳过任何关键步骤。

4.若发现现场实际操作与手册描述存在偏差，应立即向实验室负责人报告，并依据现场实际情况调整操作，但必须保留原始记录备查。

5.本手册作为实验室内部管理的核心文件，任何对检验方法或操作规程的修订，均需按照本章规定的文件控制流程进行审批和发布。

6.实验室全体员工应定期对照本手册检查自身操作习惯，识别潜在风险点，持续改进检验流程，确保实验室始终处于受控状态。

第二节术语和定义

1.样品指被送检用于进行实验室分析测试的实物或电子数据，其完整性、代表性及标识清晰是检验准确性的前提。

2.标准物质指用于校准仪器、评价检测方法的准确度或确定样品中待测组分含量的已知量物质，必须具备可追溯性。

3.空白试验指在完全相同的实验条件下，不加入待测组分进行检测的样品，用于扣除背景干扰和校正试剂污染。