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基层医疗机构药品质量管理方案

药品质量直接关系到患者的生命安全和健康权益，基层医疗机构作为医疗卫生服务体系的“网底”，其药品质量管理水平更是保障基层群众用药安全的关键。为规范基层医疗机构药品采购、储存、调配、使用等各环节管理，确保药品质量，特制定本方案。

一、总则

（一）目的与依据

本方案旨在加强基层医疗机构药品质量管理，规范药品管理行为，防范用药风险，保障患者用药安全有效。方案制定依据国家相关法律法规、药品管理规范及上级主管部门的要求，并结合基层医疗机构实际情况。

（二）适用范围

本方案适用于所有基层医疗机构，包括社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等。涵盖药品从采购入库到调配使用的全过程管理。

（三）管理原则

药品质量管理应遵循“安全第一、质量为本、规范管理、持续改进”的原则。建立健全药品质量保证体系，明确各环节质量责任，确保药品在流转全过程中的质量可控。

二、组织机构与职责

（一）质量管理组织

医疗机构主要负责人是药品质量管理的第一责任人。应成立由主要负责人牵头，药剂、医疗、护理、院感、财务等相关部门负责人及业务骨干组成的药品质量管理小组（或药事管理与药物治疗学委员会基层工作组），负责统筹、协调和监督本单位药品质量管理工作。

（二）部门与人员职责

1.药剂科（或药房）：作为药品质量管理的具体执行部门，负责药品采购、验收、储存、养护、调剂、处方审核等环节的日常管理和