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《疫苗接种异常反应处置流程标准(试行)》

一、总则

1.目的

为规范疫苗接种异常反应的处置工作，及时、有效应对可能出现的异常反应，保障受种者的健康和安全，特制定本流程标准。

2.适用范围

本标准适用于各类疫苗接种过程中出现的异常反应的处置工作，涵盖常规免疫接种、应急接种等场景。

3.基本原则

遵循“及时报告、快速反应、科学评估、妥善处置”的原则，确保异常反应得到及时、准确的处理。

二、异常反应的定义与分类

1.定义

疫苗接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

2.分类

一般反应：主要表现为接种部位的红肿、疼痛、硬结，以及发热、乏力、头痛、恶心、呕吐等全身症状，一般症状较轻，可在数天内自行缓解。

异常反应：包括过敏性休克、过敏性皮疹、血管性水肿、热性惊厥、血小板减少性紫癜、吉兰巴雷综合征等，症状相对严重，需要及时进行医疗干预。

偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，与疫苗本身无关。

三、报告

1.报告主体

接种单位、医疗机构、疾病预防控制机构及其执行职务的人员为疫苗接种异常反应的责任报告单位和报告人。

2.报告内容

报告内容应包括受种者基本信息（姓名、性别、年龄、住址等）、疫苗名称、生产企业、批号、接种时间、接种部位、异常反应发生时间、主要临床表现、初步诊断