2025年冷链药品管理知识培训试题及答案.docx

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2025年冷链药品管理知识培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年最新修订的《药品经营质量管理规范》冷链管理附录,以下哪类药品不属于冷链药品范畴?

A.含活疫苗的生物制品

B.需2-8℃储存的血液制品

C.标注“常温保存”的化学制剂

D.说明书明确要求-20℃储存的重组蛋白药物

答案:C

2.某企业冷库用于储存2-8℃药品,其温度自动监测系统的测点终端应至少每()分钟自动记录一次温度数据?

A.5

B.10

C.15

D.30

答案:B(依据GSP附录要求,冷藏、冷冻药品储存时温度监测数据每10分钟至

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