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药品管理与临床应用规范手册

第1章药品管理与临床应用规范手册

1.1药品采购资质与流程规范

采购单位必须持有《药品经营许可证》及《药品生产/经营许可证》，并具备《药品GMP证书》，方可开展药品采购业务，确保采购主体具备合法经营资格。建立统一的采购申请系统，所有采购需求需经科室主任审批，并明确药品名称、规格、剂型、数量及预算金额，严禁口头指令或超范围采购。

采购流程实行“双人复核制”，采购员在提交采购申请后，须由另一名药学技术人员预先审核药品目录库匹配度及价格合理性，确认无误后方可进入下一环节。供应商需提交营业执照、法定代表人身份证、药品生产许可证、GMP证书等法定资质文件