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消毒供应中心器械灭菌失败应急预案及处理程序

消毒供应中心（CSSD）作为医院感染防控的核心部门，承担着重复使用诊疗器械、器具及物品的清洗、消毒、灭菌与无菌物品供应任务。灭菌过程是保障医疗安全的关键环节，若因设备故障、操作失误、材料缺陷或环境因素导致灭菌失败，可能引发医院感染暴发风险。为规范灭菌失败事件的应急处置，最大限度降低患者、医护人员及环境暴露风险，现制定本应急预案及处理程序。

一、灭菌失败事件的定义与触发条件

灭菌失败指灭菌过程未达到预期的无菌保证水平（SAL≤10??），或经监测确认灭菌结果不符合标准的情形。具体触发条件包括但不限于：

1.生物监测阳性：压力蒸汽灭菌生物指示