2026年药师资格考试《药事法规》预测卷.docVIP

2026年药师资格考试《药事法规》预测卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.包括中药材、中药饮片、中成药

C.包括化学原料药及其制剂

D.指保健食品和医疗器械

2.药品生产企业需要定期进行药品生产质量管理规范（GMP）的哪些方面的自查？

A.人员资质和培训情况

B.生产设备和设施状况

C.药品质量控制体系

D.以上所有

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不得小于多少？

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.25厘米

4.药品广告的发布需要经过哪个部门的审核批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

5.医疗机构配制制剂需要取得哪种许可？

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗器械生产许可证

6.药品召回