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药店管理与药品经营手册

第1章药店管理基础与组织架构

1.1药店法律合规与资质管理

药店作为特殊经营实体，必须首先完成《药品经营许可证》的申领与验收，确保经营场所符合《药品经营质量管理规范》（GSP）对面积、布局、设备设施的具体要求，例如冷藏柜必须独立于常温区且具备独立温湿度监控记录功能。依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，药店需依法取得《营业执照》和《药品经营许可证》，并建立完整的《药品经营质量管理规范》体系文件，确保所有经营活动在合法合规的框架内进行。

必须严格执行《药品追溯制度》，在药品进销存环节落实“一物一码”追溯体系，确保每一盒药品从采购、入库、出库到销售的全生命周期可追溯，防止假劣药品流入市场。建立严格的《药品采购验收管理制度》，依据《药品经营质量管理规范》对购进药品进行批号、有效期、质量合格证的核对，对不合格药品实施“拒收、退货、销毁”的闭环管理，杜绝不合格药品入库。落实《药品储存养护管理制度》，对阴凉库、冷藏库等特定温湿度环境的药品实行分区存储，定期开展温湿度巡检并记录，确保药品在适宜条件下储存，防止因温度波动导致药效失效。

建立《药品销售管理制度》，对处方药与非处方药实行分类陈列，严格执行处方药“凭医师处方销售”制度，并在销售环节落实“两票三制”的发票管理与账册管理，确保财务数据真实准确。

1.2药店法人治理结构

依据《公司法》及