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远程医疗服务规范与操作手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本章规范适用于所有通过国家认证的远程医疗服务机构（以下简称“机构”）开展的线上诊疗活动，涵盖患者端、医疗机构端及第三方技术平台的全流程。对于未纳入国家远程医疗服务网络备案的机构，其开展的非急救类远程会诊服务，必须严格参照本规范第3.2条的规定执行，并额外增加“备案前置审批”环节，未经备案不得上线服务。②“远程医疗服务”在规范中特指利用互联网、5G等现代通信网络，将医疗机构的远程医疗设备、影像资料、电子病历信息及专家经验传输至患者端，或由患者端通过远程设备向医疗机构传输影像、数据及指令的行为。该定义严格限定于非急救类场景，急诊抢救、突发公共卫生事件及院内急救必须遵循《国家卫生健康委员会关于进一步加强医疗急救中心建设的通知》中的相关规定，不得以远程医疗名义规避急救时限。“远程诊疗服务”是指医疗机构远程医生通过远程影像、远程会诊、远程监护、远程手术等模式，为患者提供诊断、治疗、康复指导及健康管理的服务活动。其中，“远程影像诊断”要求影像资料清晰度高、分辨率不低于1000万像素，且必须支持DICOM标准格式传输；“远程手术指导”则要求术前影像与术中视频同步，误差控制在5毫秒以内，确保患者安全。④本规范所指的“患者”包括通过正规渠道签约的线上患者，其信息包含姓名、身份证号、联系方式、既往病史、过